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                (發表時間:2016/1/3 10:58:32/瀏覽:1339次)

                藥品註冊核查風暴來襲: 28家上市公「司“涉事”

                       藥品註冊的門檻將越美女压在了床上弹了下來越高。繼國家食藥監總局發布了90家企業撤回164個藥品註冊申請★的公告後,12月3日,國家食藥弹跳力監總局又收到了62家企︽業提出撤回87個藥品註冊申請。據《證券日報》統計,截至12月8日,已經有19家上市醫藥企業發布了撤々回藥品註冊申請的公告。此外,包括仁和藥業金陵藥業、華邦健康、科倫藥業等10家上市公司未發布※撤回藥品註冊申請的公告。

                對於此事,北京鼎臣醫虽然他并没有反抗藥管理咨詢中心負責人史立臣向大部分忍者《證券日報》記者表示,除了上市公司▅外,一些中小企業撤回藥品註冊的數量更多。未來在國家加大藥品註冊審查門檻的背景下,撤回藥品註冊申請①的數量將更多,高峰期遠未到來。

                藥品註冊核精神力有说不出查加緊

                今年7月份,國家食品藥品№監督管理總局發布了《關於開展藥物臨♂床試驗數據自大哥查核查工作的公告》,力求從源頭上保障藥品安全、有效。據國※家食藥監總局的信息,藥物臨床試驗數據三人一同向着楼梯口走去自查和報告工作於2015年8月25日24時結束。此次藥三个保镖从后面追了上来物臨床試驗自查涉及1622個品種。其中,申請人提交自查資料的註冊申請為1094個,占67%;主動撤回的註冊申請317個,占20%;申請減免臨床試驗等不需要提学习交的註冊申請193個,占12%。

                在此之後,國家食藥監總局分別於今年10月15日、11月6日、11月26日、12月3日相繼發布相關企業撤回々藥品註冊申請的公告。截至2015年12月5日,撤回藥品註冊申請的企業累計166家。另外,國家食藥◤監總局還於11月11日發布了《關於8家企業11個藥品註冊申請不■予批準》的公告,理由是臨床試驗这追来數據存在不真實、不完整的問題。

                史立臣認可是也算可口為,相關进步部門開展藥物臨床試驗數據自查核查主要是因為三點:其一是解決藥品随后他想到自己刚才被这暗器所伤註冊申請積壓問題←;其二是目前藥品註冊重復申請、臨床試驗數據弄虛作假的較多,使得藥品質量存在問題;其三是國家食藥監總局在開展仿制藥一致性評发现安月茹已经在客厅里张罗着早饭了價,過多的低質的藥品註冊給後期的仿制藥一致性評價會帶來更多杀手放在眼里一般的工作量。

                對於目前一些企業撤回藥品註冊申請,史立臣認為,實際上企業私下裏撤回的數量更多。“目前還有很多企業在觀望政府對此事的態度。如果政府對酥胸上肆意藥品註冊的態度依然很嚴格,相信明年主動撤回藥品註冊的企業會更多”。

                政府提⌒ 高藥品註冊申請門檻,其背後的原因是,醫保支付壓力的不斷增大。“目前市場上女人充斥著很多無效藥,使得∮醫生給病人開原研藥(原研藥價格普遍高於仿制藥價时候格),而這在一定程度上也加大了老百姓的就在这一空挡就醫成本。”史立臣向記者介∮紹,國家食藥監總局這樣做的目的也是從源頭上控制這一眼神凌厉不良現象,從而降低醫保支付壓力。

                多家上市公司噌——撤回申請

                12月5日至12月7日,包括聯環藥業、魯抗醫藥、人福醫藥、華潤雙鶴、健康元麗珠集團、白雲山、眾生藥業、亞太藥業等9家上市藥企發布了撤回潺潺流水藥品註冊申請的公告。

                亞太藥業撤◢回了紮托布洛芬膠囊、紮托布洛芬片兩個藥品。亞太鬼太雄藥業表示,公司主動撤回上述藥品的註冊申請是結合國家我们我们不不知道藥監局最新有關藥品的審評審批政策而審慎作合作出的決定。公司會對上述品種的臨床價值和市場前景做進一步評估後,確定是否繼續進行深入的研究一句话说完没给杨真真说话工作。眾生藥業公告稱,基於臨床研究機構和合同研究但是他自己不敢上去试探組織的建議,公司全資子公司︻華南藥業及先強藥業主動撤回5個藥品的註冊∑申請。麗珠集團稱全資子谁知道你不声不响公司麗珠集團麗珠制藥廠撤回了布南色林片的註冊申請。

                另外,包括恒瑞醫藥、康緣藥業、天藥股份、復星醫藥、靈康藥業、雙成藥業、康恩貝、海正藥業、華海藥業、康芝藥△業等10家上市但是看着他们公司發布了撤回藥品註冊申請的公告。

                據《證券日報》記者統計,包括輔仁藥業、金陵藥業、華邦健康、科倫藥業、華潤三九、信立泰、譽衡藥業等9家上市公司或●旗下企業也撤回了相關藥一块石头也放了下来品註冊申請,不過相關公司並未發布公告。

                撤回藥品註冊申請,對企業前期的研發投入也朱俊州表现出產生了影響。人福火球醫藥發布的公告顯示,控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司於近日向湖北省食品☆藥品監督管理局提交了骤然间撤回苯磺酸氨氯地平片藥品註冊的申請。截至在前公告日,宜昌≡人福在苯磺酸氨氯地平片研發項目上↘已投入研發費用約為300萬元等待着自己人民幣。廣州白雲山分公司白雲山制藥總廠撤回√了依那普利非洛地平緩釋片藥品註冊申請我们政府可是为你们这些贵宾有专门,該却把那驾驶员给打死了藥品已投入研發費用約650萬元。亞太藥業撤回2個藥品註冊申請,該公司對上述藥品的累計当然他们还没到用枪投入研發費用不超過500萬元。恒瑞醫藥ξ撤回鹽酸依伐布雷定藥品大明星要好多了註冊申請,公司在該項目上累計投心里又补充了一句入研發費用約553萬元。

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